اعتبار ISO 15189
کیفیت فقط ادعا نمی‌شود؛ ارزیابی می‌شود.
ISO 15189 الزامات کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه‌های پزشکی را در چارچوبی مشخص تعریف می‌کند. اعتباربخشی آزمایشگاه کوروش نیز به دامنه مشخص‌شده در گواهینامه رسمی و پیوست آن اعمال می‌شود.
تفاوت اصلی چیست؟
تفاوت در «داشتن یا نداشتن کنترل کیفیت» نیست؛ تفاوت در این است که در آزمایشگاه دارای اعتبار ISO 15189، انطباق با الزامات کیفیت و صلاحیت در دامنه مشخص، توسط یک نهاد اعتباربخشی ارزیابی شده است.
آزمایشگاه بدون اعتباربخشی ISO 15189
آزمایشگاه می‌تواند بر اساس مجوزها، الزامات حرفه‌ای و کنترل‌های کیفی مربوط فعالیت کند، اما انطباق آن با الزامات ISO 15189 در یک دامنه مشخص، توسط نهاد اعتباربخشی ارزیابی و تأیید نشده است.
آزمایشگاه دارای اعتبار ISO 15189
علاوه بر الزامات حرفه‌ای و قانونی، صلاحیت فنی و نظام کیفیت آزمایشگاه در دامنه مشخص، بر اساس الزامات ISO 15189 توسط نهاد اعتباربخشی ارزیابی شده است.
