✓

آزمایشگاه کوروش

کیفیت مستند، دامنه مشخص

ISO 15189:2022

کیفیت و صلاحیت، فراتر از یک ادعا

آزمایشگاه کوروش دارای گواهینامه اعتباربخشی در دامنه مشخص‌شده در سند رسمی و پیوست آن است.

شماره گواهینامه
IACLD-ML12:00
دامنه‌های اصلی
۳ حوزه
سند رسمی
۷ صفحه

اعتبار ISO 15189 آزمایشگاه کوروش

همه آزمایشگاه‌ها می‌توانند از کیفیت حرف بزنند؛ چند آزمایشگاه می‌توانند آن را مستند کنند؟

مراجعه به آزمایشگاه فقط تحویل نمونه و دریافت یک برگه جواب نیست. پشت هر عددی که در جواب آزمایش دیده می‌شود، مجموعه‌ای از روش‌ها، تجهیزات، کنترل‌های کیفی، نیروی انسانی و فرایندهای فنی قرار دارد.

تقریباً هر آزمایشگاهی می‌تواند درباره تجهیزات پیشرفته، کنترل کیفیت یا کیفیت خدمات خود صحبت کند؛ اما میان گفتن و ارزیابی شدن تفاوت وجود دارد. ISO 15189 استانداردی ویژه آزمایشگاه‌های پزشکی است که به کیفیت و صلاحیت آن‌ها می‌پردازد.

ISO 15189 به زبان ساده

ISO 15189 استانداردی ویژه آزمایشگاه‌های پزشکی است که کیفیت و صلاحیت را فراتر از یک ادعا بررسی می‌کند. در این استاندارد، تجهیزات و سامانه‌های آزمایشگاهی در کنار روش انجام آزمایش، کنترل‌های کیفی، صلاحیت فنی کارکنان، مستندسازی و پایش فرایندها اهمیت دارند. اعتباربخشی یعنی این مجموعه از الزامات، در یک دامنه مشخص مورد ارزیابی قرار گرفته‌اند.

فرق ادعا با مدرک

تفاوت را ساده بگوییم

آزمایشگاه بدون اعتباربخشی ISO 15189

ممکن است مجوز قانونی داشته باشد، تجهیزات خوبی داشته باشد و کنترل کیفیت نیز انجام دهد؛ اما گواهینامه اعتباربخشی ISO 15189 برای نشان دادن ارزیابی بر اساس الزامات این استاندارد در یک دامنه مشخص ندارد.

کیفیت می‌تواند وجود داشته باشد؛
اما اعتبار ISO 15189 برای آن دامنه وجود ندارد.

آزمایشگاه دارای اعتبار ISO 15189

در کنار تجهیزات آزمایشگاهی، نیروی متخصص و کنترل‌های کیفی، در دامنه‌ای که برای آن اعتبار دریافت کرده است، الزامات کیفیت و صلاحیت ISO 15189 نیز مورد ارزیابی اعتباربخشی قرار گرفته‌اند.

تفاوت مهم اینجاست:
ارزیابی و اعتبار مستند در یک دامنه مشخص.

یک ادعای تبلیغاتی نیست

کوروش فقط از کیفیت حرف نمی‌زند؛ برای بخشی از فعالیت‌های آزمایشگاهی خود سند اعتباربخشی دارد.

لازم نیست فقط به گفته ما اعتماد کنید. در همین صفحه می‌توانید گواهینامه رسمی، اطلاعات گواهینامه، دامنه اعتبار، حوزه‌های معتبر و آزمون‌های درج‌شده در آن دامنه را بررسی کنید.

به ادعای ما اکتفا نکنید؛ مدرک را ببینید.

تجهیزات پیشرفته، تخصص و استاندارد؛ در کنار هم

در آزمایشگاه کوروش، تجهیزات و سامانه‌های آزمایشگاهی در کنار نیروی متخصص، روش‌های مشخص، کنترل‌های کیفی و فرایندهای مستند به کار گرفته می‌شوند.

تجهیزات پیشرفته بخش مهمی از یک آزمایشگاه امروزی هستند؛ اما مزیت کوروش به تجهیزات محدود نمی‌شود. در کنار تجهیزات، تخصص و کنترل کیفیت، کوروش برای دامنه مشخصی از فعالیت‌های آزمایشگاهی خود دارای اعتبار ISO 15189 نیز هست.

تجهیزات + تخصص + کنترل کیفیت + اعتبار ISO 15189

ISO 15189 کوروش دقیقاً شامل چه چیزهایی است؟

اعتبار ISO 15189 آزمایشگاه کوروش به دامنه مشخص‌شده در گواهینامه رسمی و پیوست آن مربوط است و به معنای اعتباربخشی همه آزمایش‌های کوروش نیست.

  • باکتری‌شناسی
  • بیوشیمی بالینی
  • خون‌شناسی
مشاهده دامنه اعتبار کوروش

انتخاب آگاهانه در نزدیکی شما

آزمایشگاه در مهرشهر؛ فقط فاصله را مقایسه نکنید

اگر در مهرشهر یا اطراف آن به‌دنبال آزمایشگاه هستید—از جمله آزمایشگاه نزدیک گلشهر یا آزمایشگاه نزدیک کیانمهر—فاصله و دسترسی تنها معیارهای انتخاب نیستند.

پوشش بیمه، سرعت پاسخ‌دهی و خدمات آزمایشگاه مهم‌اند؛ اما ارزش دارد پیش از انتخاب ببینید آزمایشگاه درباره کیفیت و صلاحیت فنی خود چه مدرک قابل مشاهده‌ای ارائه می‌کند.

آزمایشگاه کوروش در مهرشهر کرج قرار دارد و گواهینامه و دامنه اعتبار ISO 15189 خود را به‌صورت شفاف در همین صفحه در اختیار مراجعان قرار داده است.

کرج، مهرشهر، بلوار ارم، سه‌راه شهرداری، ساختمان آمتیست، طبقه سوم

پیوست رسمی گواهینامه

دامنه اعتبار کوروش

اعتباربخشی آزمایشگاه کوروش محدود به یک عنوان یا نشان نیست؛ دامنه اعتبار در پیوست رسمی گواهینامه به تفکیک آزمون، نمونه، روش و مرجع یا تجهیزات مشخص شده است.

اطلاعات زیر فقط آزمون‌های مندرج در دامنه رسمی گواهینامه را نشان می‌دهد.

باکتری‌شناسیBacteriology · 2 items

Urine Culture

نمونه:
Urine
روش:
Culture, Biochemical, Disk Diffusion
مرجع/تجهیزات:
QA-WI-75 / QA-CH-74 / QA-WI-41

Antimicrobial susceptibility testing

نمونه:
Urine
روش:
Culture, Biochemical, Disk Diffusion
مرجع/تجهیزات:
QA-WI-75 / QA-CH-74 / QA-WI-41
بیوشیمی بالینیClinical Chemistry · 23 items

Glucose

نمونه:
Serum
روش:
Glucose oxidase / Peroxidase
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

HbA1C

نمونه:
Whole Blood
روش:
Enzymatic
مرجع/تجهیزات:
Hitachi 912

ALP

نمونه:
Serum
روش:
End P-Nitrophenyl phosphate (pNPP) point
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

ALT

نمونه:
Serum
روش:
IFCC NADH-Kinetic UV
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

AST

نمونه:
Serum
روش:
IFCC NADH-Kinetic UV
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

Total Calcium

نمونه:
Serum
روش:
Arsenazo III
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

HDL-C

نمونه:
Serum
روش:
Direct Enzymatic
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

Triglycerides

نمونه:
Serum
روش:
Lipase / Peroxidase (Colorimetry)
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

Phosphorus

نمونه:
Serum
روش:
Ammonium molybdate / Colorimetric
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

Total Bilirubin

نمونه:
Serum
روش:
Dichloroanilin (DCA)
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

UREA

نمونه:
Serum
روش:
Urease / Berthelot / Colorimetric
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

URIC ACID

نمونه:
Serum
روش:
Uricase / Peroxidase
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

K

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
Ion-Selective Electrode (ISE)
مرجع/تجهیزات:
Easlyte / AUDICAM

Na

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
Ion-Selective Electrode (ISE)
مرجع/تجهیزات:
Easlyte / AUDICAM

Creatinine

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
Jaffe
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

Cholesterol

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
CHOD-POD
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

LDL-C

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
Direct-Enzymatic
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

Direct Bilirubin

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
Dichloroanilin (DCA)
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

CPK

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
Kinetic UV-NAC
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

LDH

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
DGKC
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

AMYLASE

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
CN PG3-Kinetic
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

ALB

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
BROMOCRESOL GREEN
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912

Fe (Iron)

افزایش دامنه
نمونه:
Serum
روش:
FERROZINE
مرجع/تجهیزات:
Beckman / Hitachi 912
خون‌شناسیHematology · 9 items

WBC

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Flow Cytometry
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

RBC

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Electrical Impedance
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

Hb

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Flow Cytometry
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

HCT

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Calculated
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

MCV

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Electrical Impedance
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

MCH

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Calculated
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

MCHC

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Calculated
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

Platelets

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Electrical Impedance
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

Complete blood cell count (CBC) with Differential

افزایش دامنه
نمونه:
Whole Blood
روش:
Flow Cytometry and check by the manual microscope method
مرجع/تجهیزات:
Sysmex XN-330 / orphee

راهنما: برچسب «افزایش دامنه» متناظر با علامت ستاره (*) در پیوست رسمی گواهینامه است. در صورت هرگونه اختلاف، سند PDF رسمی مرجع نهایی است.

ارزیابی در چارچوب مشخص

اعتبار چگونه پایش می‌شود؟

اعتباربخشی بر ارزیابی انطباق با الزامات تعریف‌شده و دامنه ثبت‌شده در سند استوار است. تاریخ‌های رسمی زیر عیناً از گواهینامه خوانده شده‌اند.

تاریخ صدور
01/07/2025
افزایش دامنه
03/28/2026
تاریخ تمدید
01/07/2027
تاریخ انقضا
01/07/2027

این صفحه برنامه یا تناوب ارزیابی‌ای فراتر از متن سند ادعا نمی‌کند.

سند مرجع

گواهینامه رسمی اعتباربخشی

پیش‌نمایش صفحه نخست گواهینامه رسمی ISO 15189:2022 آزمایشگاه کوروش
شماره
IACLD-ML12:00
استاندارد
ISO 15189:2022
نهاد
AB-IACLD / IACLD
سند کامل
7 صفحه

نسخه کامل شامل صفحه اصلی گواهینامه و پیوست دامنه اعتبار است و مرجع نهایی اطلاعات این صفحه محسوب می‌شود.

دانلود و مشاهده فایل کامل گواهینامه (PDF)

پرسش‌های متداول

درباره ISO 15189 و دامنه اعتبار

ISO 15189 چیست؟

استانداردی بین‌المللی برای الزامات کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه‌های پزشکی است.

داشتن ISO 15189 چه معنایی دارد؟

یعنی انطباق آزمایشگاه با الزامات تعریف‌شده کیفیت و صلاحیت، در دامنه‌ای مشخص، مورد ارزیابی اعتباربخشی قرار گرفته است.

آیا تمام آزمایش‌های آزمایشگاه کوروش در دامنه اعتبار هستند؟

خیر. اعتباربخشی به آزمون‌ها و اقلامی اعمال می‌شود که در پیوست رسمی دامنه اعتبار درج شده‌اند، نه به‌طور خودکار به همه خدمات آزمایشگاه.

دامنه اعتبار کوروش را کجا می‌توان دید؟

فهرست ساختاریافته در همین صفحه آمده است و نسخه مرجع در پیوست PDF رسمی گواهینامه قابل مشاهده است.

گواهینامه رسمی کوروش را از کجا می‌توان مشاهده کرد؟

از بخش «گواهینامه رسمی اعتباربخشی» در همین صفحه می‌توانید سند کامل هفت‌صفحه‌ای را مشاهده یا دانلود کنید.